
2008年,石青(前排左五)参加全国制药装备标准化技术委员会成立大会
中国制药装备行业起步晚、底子薄,制药机械企业普遍规模小,技术落后,效率低下,产品技术和质量水平与发达国家相比差距很大。
1991年,国家机关进行行政体制改革及政府职能的转变,国家医药管理局拟成立制药装备行业协会。石青敏锐地意识到这是一个难得的机会,只有行业有了规划,建立了标准,搭建起平台,才能联结众多中小企业共同成长,行业才能稳健有序地发展。
谈到协会成立,石青回忆起当时的一个小插曲。那时,她正在组织制定制药机械名词术语,她提出的产品八大类的构思也基本得到药机企业认同。然而,国家颁布的“产品目录”中根本没有“制药装备”这个类别,一些制药机械如压片机、搪玻璃罐等都属于化工机械,有的则属于轻工业,“首次向民政部申请成立协会的资料被退了回来”。
于是,石青到民政部进行沟通,从国家医药管理局的相关政策、制药装备对振兴制药产业的重要性,到行业发展现状以及实施效果做了系统汇报,并围绕八大类产品在药厂的覆盖面、特殊性、自成一体的必要性进行了详细解释和沟通。不久,协会被批准成立(1995年由国家技术监督局正式发布实施八大类分类及名词术语,目前不仅在我国广泛使用,也被多国认同并采用)。
“可以说制药装备这个行业是我从民政部要来的!”回忆往事,石青脸上洋溢着自豪的表情。正是这个在成立之初连产品目录都尚未收录的小小行业协会,在30多年里为制药装备行业的发展做出了巨大贡献,作为政府与企业的纽带和桥梁,集聚行业力量、引导市场方向,帮助众多中小企业成长壮大。
“企业管理必然实现从经验管理到科学管理,再到文化管理的转变,而质量管理体系化、标准化、规范化是企业走向科学管理的重要一步。”这是石青经常对企业讲的一句话。药机企业绝大多数都是家长式管理为主的民营企业,对推行的ISO9000质量体系认证和标准化工作的认知度很低。
随着企业发展,这种“人治”管理模式只会制约企业的长远发展,更无法支撑企业的国际化进程,为此,石青下决心一定要把这项工作在行业里推行落地。经过一轮又一轮的普及教育和辅导培训,企业慢慢认识到建立质量体系的重要性,参与并通过ISO9000认证的企业不断增加。
然而,石青发现一些企业仅仅把一纸认证证书作为企业的宣传工具,而实际运作中存在两张皮的情况。于是,石青积极组织行业研讨会,走访企业,树典型立标杆,通过切实推行质量管理体系,不断提升企业管理水平,让更多企业真正认识到这才是企业做大做强的必经之路。此后,药机企业的ISO9000认证工作逐渐步入正轨,行业内也涌现了一批由家族小企业快速发展并成功上市的企业。
三流企业做产品,二流企业做品牌,一流企业做标准。行业标准不仅能有效规范行业的发展,调整行业秩序,还能引领行业发展方向。发达国家通过国际标准的制定,形成了很强的技术壁垒,并收获由此带来的市场红利,而参与国际标准的编制对中国企业而言还有很长的路要走。“努力使我们的国标、行标在国际上立得住、有权威、有信誉,才能为中国制造走出去提供通行证。”石青非常认可这个观点。在医药管理局时期,她就高度重视标准化工作的建立和推行。协会成立后,石青为提高全行业的标准化意识,积极开展普及培训工作,牵头组建了一支行业标准的骨干队伍,负责起草、修订、宣贯制药装备行业的国标、行标,认真辅导企业制订企标。30多年来,这支队伍不断壮大,即使人员新老更替,但兢兢业业、不计较个人得失、团结和谐的传统始终未变,为行业标准化工作立下汗马功劳,也成为行业的宝贵财富。

2019年,石青(前排左六)参加全国制药装备标准化技术委员会第三届一次会议
在石青的积极倡导和坚持不懈的努力下,国家医药管理局建立了天津、哈尔滨两个制药装备检测中心,2003年由经贸委批准成立了制药装备行业标准化技术委员会,2008年由国标委批准成立了全国制药装备标准化技术委员会(国标委直管),石青任第一届标委会主任。截至目前,已累计制修订行业标准420项,制药装备行业技术与质量水平不断提升,步入了规范、成熟运行的发展轨道,同时也让更多企业充分认识到参与甚至主导行业标准的制定,对提升企业竞争力和品牌影响力所带来的价值。
在机构改革的过程中,制药装备行业一度成了管理空白区,制药装备产品市场准入制度、国家抽检机制被停止,制药装备行业发展呈下滑趋势。对此,作为行业当家人的石青忧心忡忡。2008年,石青与原国家卫生部副部长、国家中医药管理局局长佘靖就上述议题进行了深入的交流。当得知由于制药装备行业中断了国家产品质量抽检,导致产品质量不能保证,而这些都将直接威胁药品质量甚至关系到老百姓用药的安危,佘部长非常关切,决心以全国政协委员的身份牵头,连续两年在两会上做出相应提案,呼吁建立中国制药装备行业的标准化管理,实行产品抽检和市场准入制度,整顿市场秩序,提高我国制药装备的整体水平。提议引起了有关方面的重视,最终国家质检总局恢复了对制药装备产品实施的国家安全质量抽查工作,使制药装备产品质量不断提高,保证了行业的稳健发展。
经过30多年的辛勤耕耘,石青领导的制药装备协会一路见证了行业可喜的发展。目前,我国制药装备全行业年产值近300亿元,不仅基本满足了我国制药、农药、兽药、保健品和食品等行业的需求,而且部分产品达到国际同类产品先进水平,出口美国、日本、韩国、印度、巴基斯坦等90多个国家和地区,产品品种、规格、产量都跃居世界第一,成为制药装备大国。